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喜讯|博生吉安科荣获第二届安徽省生命健康产业创新大赛二等奖!


2022年11月25日,受到社会广泛关注的“第二届安徽省生命健康产业创新大赛暨第三届长三角转化医学(医疗器械方向)创新创业大赛安徽赛区比赛”在合肥市经开区哈工大机器人(合肥)国际创新研究院路演报告厅隆重举行。

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为贯彻省委省政府关于推进生命健康产业高质量发展的战略部署,激发促进科研院所、高等院校、医疗机构、创新企业的创新活力和转化能力,推动“政、产、学、研、金、服、用”等各环节整合互动,积极融入长三角地区一体化发展大潮。本次大赛自启动以来,收集了来自省内外32个单位的57个优质项目。这些项目覆盖生物医药、医疗器械、健康养老等领域,大多紧盯国内国际生命健康产业发展前沿,具有较强的原创性、创新性、可转化性。经大赛组委会组织专家按照评选规则,经过严格的项目初选,共有21个项目进入决赛路演。

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由省政府参事、中国科学院合肥物质科学研究院原副院长、中国科学技术大学原副校长江海河带领11人专家团队,对21个参赛项目资料进行了仔细审核。他们认真倾听各项目代表的路演,并与代表就项目细节问题进行问询答辩,然后按照评分细则打分。经过为期1天的激烈路演及问询答辩比拼,博生吉安科“针对成人复发难治性T-ALL/LBL的CAR-T细胞药物的研发与应用”项目荣获大赛二等奖!

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关于安徽省生命健康产业创新大赛




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安徽省生命健康产业创新大赛由省卫健委、省科技厅、省经信厅、省药监局指导,省健康文化旅游产业促进会、长三角健康产业联盟联合主办,省健康业社会团体联盟、合肥市生物医药产业专班、江苏高淳经济开发区支持,合肥经济技术开发区管理委员会、安徽天星医药集团有限公司、哈工大机器人(合肥)国际创新研究院协办,旨在促进安徽省生命健康产业科技成果转移转化及产业创新发展,提升安徽省企业、医院及高校创新项目的转化效率,激发安徽省相关企业和广大医务人员的创新活力。同时联合安徽省及长三角地区相关资源和优势力量,深化生命健康产业产、学、研、用各环节合作,搭建更加高效实用的创新服务平台,推动医疗科技持续创新发展。


关于CD7-CAR-T细胞注射液


T-ALL/LBL是一种侵袭性极强的恶性血液肿瘤,复发难治的患者预后更差,治疗方式选择非常有限,5年以上生存率小于10%。自2005年FDA批准奈拉滨(由GlaxoSmithKline完成商业化上市)以来,尚未有任何其他针对T-ALL的新疗法获批,而且2019年EHA(European Hematology Association)公布的关于奈拉滨治疗T-ALL/LBL的临床四期的数据显示患者的五年生存率只有18%,中位生存期为8个月,同时奈拉滨并未在国内上市。


博生吉研制成功的CD7-CAR-T细胞注射液(代号:PA3-17),采用非基因编辑策略,在前期研究中表现出优异的药代和药效学数据,疗效显著,安全性较高。而且,由于开发成功高度优化的全自动制备工艺,成本显著降低,将有望成为普通百姓患者用得起的创新药物。同时PA3-17注射液已成为全球首款获批注册临床试验的自体CD7-CAR-T细胞候选药物,并获得美国FDA孤儿药认定。


目前,我司正在中国开展一项多中心的、由研究者发起的I期临床试验,旨在评估PA3-17注射液治疗复发难治性T-ALL/LBL患者的安全性及有效性,这也是国际首个基于CD7靶点的自体CAR-T注册临床试验。临床试验采用“3+3”爬坡试验设计,2022年4月19日,PA3-17注射液I期临床试验首例患者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输,目前临床试验正在积极推进之中。

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   关于博生吉

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博生吉是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,现已建成近1万平米符合GMP规范的全自动CAR-T细胞生产基地,为CAR-T细胞的商业化奠定了坚实基础。公司自主研发的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)和靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)均已获批中国注册临床,并获得美国FDA孤儿药认定,其中TAA06注射液已获得RPD认定。博生吉已于2022年1月完成B轮融资,由中金启德和华泰紫金共同领投、磐毅资本和华桐资本共同跟投。